​玻璃瓶具有良好的耐温度挥发性。

2019-03-07 16:21 admin 3
　　
　　药物的不同剂型必须在生产过程中进行高温干燥，灭菌或低温冷冻干燥，这要求玻璃容器具有良好的耐温度急剧变化而不爆裂。玻璃的耐温性主要与热膨胀系数有关。热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力越强。例如，许多高级疫苗制剂，生物制剂和冻干制剂通常应选自3.3硼硅酸盐玻璃或5.0硼硅酸盐玻璃。当国内生产的低硼硅酸盐玻璃经受大的温差时，它经常易于破裂并且瓶子从底部掉落。近年来，中国的3.3硼硅酸盐玻璃得到了很大发展，玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的耐温度快速变化优于5.0硼硅酸盐玻璃。
　　用于盛装各种药品的玻璃瓶容器应与药品具有良好的相容性，即必须确保玻璃瓶容器的化学性质在药品的生产，储存和使用过程中不稳定。一些物质发生化学反应，导致药物的变异或失效。例如，必须从由硼硅酸盐玻璃制成的玻璃容器中选择高级药物如血液制剂和疫苗。各种类型的含有强酸和强碱的水溶性针头，特别是水基注射强碱，也应该由硼硅酸盐玻璃制成的玻璃容器制成。目前，我国使用的低硼硅酸盐玻璃安瓿不适合制备水针制剂。这类玻璃材料应逐渐过渡到5.0玻璃材料，以尽快达到国际标准，以确保其中所含的药物不被使用。剥离，无浑浊，不变质。
　　对于一般的粉末注射剂，口服制剂和大量输注，使用低硼硅酸盐玻璃或中和的钠钙玻璃仍然可以满足其化学稳定性要求。药物在玻璃上的侵蚀程度通常高于液体的侵蚀程度，并且碱度大于酸度。特别是，强碱的水注入需要药用玻璃瓶的更高化学性质。

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